Jaunumi

Jauns ģenētiskais tests var padarīt nevajadzīgu krūts vēža ķīmijterapiju


Ģenētiskais tests krūts vēža gadījumā: lēmums par ķīmijterapiju joprojām ir grūts

Katru gadu apmēram 75 000 sieviešu Vācijā attīstās krūts vēzis. Krūts vēzis ir visizplatītākais audzējs sieviešu vidū šajā valstī. Ietekmētajiem parasti rodas jautājums, vai nepieciešama ķīmijterapija. Domājams, ka uz to atbildēs biomarķieru testi. Tomēr šādi ģenētiski testi acīmredzami nesniedz skaidru ieskatu.

Ķīmiskā terapija ne vienmēr ir noderīga

Apmēram 75 000 sieviešu Vācijā katru gadu attīstās krūts vēzis. Daudziem no viņiem jāveic ķīmijterapija ar stresa izraisītām blakusparādībām. Bet veselības eksperti jau sen norāda, ka tas ne vienmēr ir noderīgi krūts vēža gadījumā.

Nav skaidru zināšanu ieguvuma

Domājams, ka Biomarker testi palīdzēs jums izlemt, vai pēc krūts vēža operācijas ir nepieciešama ķīmijterapija. Tos var izmantot, lai izmērītu gēnu aktivitāti audzēja audos.

Šādi testi Vācijas tirgū ir bijuši gadiem ilgi, dažos gadījumos izmaksas sedz veselības apdrošināšanas kompānijas.

Nākamajā gadā tā dēvētā Federālā apvienotā komiteja (G-BA) Berlīnē vēlas izlemt par regulu visām likumīgi apdrošinātām sievietēm.

Tomēr, pēc ekspertu domām, šādi ģenētiskie testi pašlaik nesniedz skaidru ieskatu lēmumā par vai pret ķīmijterapiju.

Piemērots dažiem pacientiem

Nesen publicētajā jaunajā onkoloģijas vadlīnijā "Starpnozaru S3 vadlīnijas agrīnai krūts vēža noteikšanai, diagnostikai, terapijai un turpmākai uzraudzībai" Vācijas vēža biedrība pirmo reizi pievēršas arī ārstu ģenētiskajiem testiem.

Kā saskaņā ar ziņu aģentūras dpa ziņojumu paskaidroja Vircburgas Universitātes slimnīcas sieviešu klīnikas direktors Achim Wöckel, tām papildus klasiskajiem prognostiskajiem faktoriem bija "arvien nozīmīgāka loma".

"Vadlīnijas atbalsta izmantošanu izvēlētās situācijās," sacīja eksperts.

Attiecīgi šāds tests varētu būt noderīgs pacientiem, kuriem nav iespējams ticams klīniskais lēmums par turpmāko rīcību, ņemot vērā visus citus parametrus un marķierus, ko izmanto kā standartu.

Nav skaidra ieguvuma

Tomēr pamatnostādnēs iesaistītie eksperti un organizācijas nonāca pie atšķirīga secinājuma nekā Veselības aprūpes kvalitātes un efektivitātes institūts (IQWiG) Ķelnē.

Saskaņā ar institūta pagājušā gada ziņojumu, kas kalpo par pamatu G-BA lēmumam par izdevumu atlīdzināšanu, "nevienā no tajā laikā pieejamajiem biomarķieru testiem nebija ne mazākās nojausmas, ka tas varētu labāk noteikt sievietes, kurām nav nepieciešama ķīmijterapija, nekā standarta izmeklējumus. “Tas teikts paziņojumā presei.

Nevar runāt par pārbaudītā testa acīmredzamo ieguvumu. No vienas puses, piecu gadu novērošanas periods ir pārāk īss: daudzas attālas metastāzes - t.i., metastāzes, kas atrodas tālu no skartās krūts - parādās tikai nākamajos gados.

"No otras puses, ir apšaubāms, vai tiešām par nenozīmīgiem ir nāves gadījumu skaits, kas vēža atkārtošanās un izplatīšanās dēļ ir atsacījušies no ķīmijterapijas, par vienu līdz diviem procentiem vairāk," pagājušajā gadā rakstīja institūts.

Atbalsts lēmumiem pacientiem

Tā kā vēl nav veikti pētījumi par dažiem testiem, bet testus "jau plaši izmanto ginekologi un onkologi un reklamē ražotāji", G-BA uzdeva IQWiG sagatavot lēmumu pieņemšanas palīglīdzekļus, kas tagad ir publicēti.

Tas ir paredzēts sievietēm ar agrīnu krūts vēzi, kurām nav skaidru ieteikumu par to, vai pēc operācijas viņiem jāveic papildu ķīmijterapija.

Tā kā aptuveni 20 000 pacientu Vācijā katru gadu tradicionālie klīniski-patoloģiskie kritēriji, piemēram, audzēja lielums vai limfas stāvoklis, sniedz pretrunīgu ainu.

"Biomarķieru testu ražotāji sola labāk atpazīt tos pacientus, kuri var iztikt bez ķīmijterapijas," ziņo institūts.

Tas nekādā ziņā nav pierādīts ar nozīmīgiem pētījumiem. "Veids, kādā tiek paziņoti biomarķieru testu rezultāti, viegli atspoguļo drošību, kas patiesībā neeksistē," sacīja IQWiG.

Reaģējiet uz neskaidrībām

Pēc institūta domām, lietotāju testi parādīja, ka jaunā brošūra saprotamā veidā spēj nodot medicīnas pamatus.

"Tas ietver arī nenoteiktību novēršanu," sacīja Klauss Kočs, IQWiG par projektu atbildīgais veselības informācijas nodaļas vadītājs.

"Sievietes saprotami vēlas skaidru paziņojumu par to, vai pārbaudei ir jēga," saka Kočs.

“Tā vietā viņiem ir jāiemācās, ka nav ticamu zinātnisku atziņu par to, vai jaunie testi patiesībā var precīzāk paredzēt viņu individuālo recidīvu risku. Šī situācija, kas dažām sievietēm ir neapmierinoša, labākajā gadījumā var tikai daļēji atrisināt rakstisku lēmumu. "

Nepieciešami ilgtermiņa eksāmeni

Pēc Wöckel teiktā, atšķirīgā novērtējuma iemesls jaunajā vadlīnijā un IQWiG ir tāds, ka institūts nav ņēmis vērā pētījumus, kas tika iekļauti pamatnostādnes novērtējumā.

Tomēr tur arī kļuva skaidrs, ka plaša lietošana netiek uzskatīta par lietderīgu un ka vispirms ir jāņem vērā citi klīniskie parametri.

Wöckel arī norādīja, ka pārraudzības periods bija ļoti īss - pieci gadi. "Nepieciešami ilgstoši izmeklējumi un pētījumi ar lielu skaitu sieviešu," pēc ārsta domām sacīja ārsts.

S3 vadlīnijās arī uzsvērts: "Ir svarīgi, lai visi eksperti redzētu steidzamu pētījumu nepieciešamību gēnu ekspresijas testu turpmākai izpētei un klīniskajai apstiprināšanai."

Viena palīdzība starp daudzajiem

Ja tests parāda, ka nepastāv atkārtošanās vai metastāžu risks, un vēzis tomēr atgriežas, sekas sievietēm ir daudz lielākas nekā tad, ja ķīmijterapija būtu notikusi nevajadzīgi.

Saskaņā ar IQWiG, tiek lēsts, ka aptuveni divi līdz trīs procenti ķīmijterapijas noved pie sirds, nieru vai citu iekšējo orgānu bojājumiem un pat nāves.

Dpa ziņojumā Wcckel arī minēja psihi kā faktoru: "Daudzas sievietes vēzi patiešām izjūt tikai tad, kad iziet ķīmijterapiju."

Ārstēšana ir saistīta ne tikai ar matu izkrišanu un nogurumu, bet arī bieži ar citu stigmatizāciju. "Tomēr ilgtermiņā ķīmijterapija reti sāp," saka Vokela.

Pēc viņa teiktā, pacienti bieži ir ļoti nenoteikti. "Daži domā, ka kaut kas tiek ieslēgts ar testu, citi baidās, ka kaut kas tiks ieturēts bez testa," sacīja Vircburgas Universitātes slimnīcas sieviešu klīnikas direktore.

Joprojām ir vajadzīgs daudz izglītojoša darba. Ne skartajām sievietēm, ne ārstējošajiem ārstiem nevajadzētu justies, ka biomarķiera pārbaude ir nepieciešama, lai spētu pieņemt labu lēmumu.

"Tas acīmredzami tā nav," uzsvēra ārsts, vēsta dpa. "Šāds pārbaudījums var būt tikai ieguldījums daudziem lēmumu pieņemšanā, palīdzība daudzu starpā." (Sludinājums)

Informācija par autoru un avotu


Video: Vēzis - atklāt, pieņemt, uzveikt! EP04 Melanoma (Janvāris 2022).