Jaunumi

Tomāti palielina silikona implantu drošību krūtīm


Tomātu DNS novērš krūšu implantu viltošanu

Vienmēr ir ziņas par viltus krūšu implantiem un to nopietnajām sekām to skartajiem. Francijas ražotāja Poly Implant Prothèse (PIP) krūšu implantu skandāls izraisīja sensāciju. Gadiem ilgi viņš bija pārdevis implantus, kuriem bija tendence uz plīsumiem un piepildīti ar zemāku rūpniecisko silikonu. Tikai Vācijā šādus nepilnīgus krūšu implantus izmantoja vairāk nekā 5000 sieviešu. Lai novērstu šādus skandālus, Fraunhofera institūts tagad ir izstrādājis procesu, kurā tomātu genomā tiek nodrošināta augstas kvalitātes krūšu implantu apstrāde.

Pētnieku grupa no Fraunhofer lietišķo polimēru pētniecības institūta IAP nesen izstrādāja procesu, kas pakļauj krāpnieciskus lētus implantus un izbeidz viltojumus. Krūšu implantu ražotājiem nākotnē vajadzētu saņemt kvalitātes zīmi, kas tika izstrādāta no tomātu DNS. Fraunhofera pētījumu rezultāti tika publicēti specializētajā žurnālā "Plastiskā ķirurģija".

Globalizācija atvieglo viltošanu

"Viltoti izstrādājumi izrādās arvien pieaugoša problēma ražotājiem globalizācijas gaitā," ziņo Fraunhofera institūts paziņojumā presei par jauno procesu. Jutīgas medicīniskas ierīces un zāles var radīt nopietnu risku patērētājiem. Daži no plaģiātiem ir tik zemāki, ka var gaidīt pat dzīvībai bīstamas sekas. To parādīja skandāls par Francijas uzņēmuma PIP krūšu implantiem. Lai samazinātu ražošanas izmaksas, implantu ražošanā uzņēmums izmantoja neapstiprinātu silikonu.

Retrospektīvi grūti pamanāms

Cīņa pret viltotājiem līdz šim ir izrādījies grūts uzdevums, kad runa ir par silikona implantiem. Pēc Fraunhofera pētnieku domām, ir nepieciešams ievērojams analītiskais darbs, lai noteiktu, vai ir izmantots zemas kvalitātes silikons. "Parasti viltotāji iegādājas augstas kvalitātes atsevišķus komponentus no slaveniem piegādātājiem un stiepj tos ar lētu silikonu," ziņo Dr. Joahims Storsbergs, Potsdamas Fraunhofer IAP zinātnieks un krūšu implantu juridiskais konsultants.

Viltotāju peļņa ir milzīga

Pateicoties stiepšanai, implanti izmaksātu tikai nelielu daļu no to ražošanas. "Pirātu produktu finansiālais ieguvums ir milzīgs," saka Storsbergs. Lai izvairītos no šādiem skandāliem un padarītu silikona implantus kopumā drošākus, zinātnieki izstrādāja metodi, kas sekojošas manipulācijas ar vienu vai vairākiem komponentiem ļauj noteikt gan kvalitatīvi, gan kvantitatīvi.

Patentēta silikona implantu drošība

Storsberga un viņa komandas patentētajā procesā tiek izmantotas tomātu DNS sekvences, lai pastāvīgi un ticami identificētu implantus. Tas nodrošina, ka ražotājs tiek aizsargāts pret viltojumiem, tādējādi nodrošinot lielāku drošību skartajiem. Pētījumos tomāti izrādījās ideāls marķēšanas materiāls. "Mēs no tomātu lapām izdalījām genomisko DNS (gDNS) un iegulām tās silikona matricā," skaidro Storsbergs.

Marķējums saglabājas stabils pat ārkārtējas slodzes gadījumā

Modeļu testos pētnieki varēja parādīt marķējuma pretestību. Pēc pētnieku domām, DNS paraksts piecās stundās izturēja arī 150 grādu temperatūru.

Kā tomātu marķējums aizsargā galalietotāju?

"Krūšu implanti sastāv no komponentiem, tas ir, no vairākiem silikona polimēriem, kas ir savstarpēji savienoti un veido želeju," saka Storsbergs. Komponentu ražotājam ir iespēja ražošanas procesā marķēt silikonus ar iekapsulētu tomātu DNS secību. Izmantotā DNS un tās koncentrācija ir zināma tikai ražotājam. Pēc tam šo silikona gēlu pārdod silikona implantu ražotājiem turpmākai apstrādei. Ja pircējs tagad mēģina stiept detaļas, to var viegli pierādīt, izmantojot marķējumu. "Principā tas darbojas kā paternitātes pārbaude," rezumē Storsbergs.

Piemērots ne tikai krūšu implantiem

Storsbergs ziņo, ka šī procedūra ir piemērota ne tikai krūšu implantiem. Principā šī metode būtu piemērota daudziem implantiem uz polimēru bāzes, piemēram, piemēram, lēcu implantiem. Tomātu DNS ir vispiemērotākais, jo tas ir pieejams bez maksas daudziem marķējumiem, saka eksperts.

Kā tiek izgatavoti krūšu implanti?

Fraunhofera institūts sniedz informāciju par krūšu implantu ražošanas procesu. Tos ražo daudzpakāpju procesā. Bieži vien daudzslāņu apvalks sastāv no dažādiem silikona slāņiem, blīvējuma plākstera un gēla pildījuma. Gēla pildījums parasti sastāv no vairākiem ķīmiski funkcionāliem silikona komponentiem un silikona eļļas, ziņo institūts.

Izmantojot kanulu, želejas pildījumu ievada vāciņā, kas noslēgts ar plāksteri, atgāzēts un termiski savienots. Ķīmiski funkcionalizētie silikoni reaģē, izmantojot platīna katalizatoru, veidojot polimēru tīklu, kas ir pietūkušies ar silikona eļļu. Izmantotajiem silikoniem jābūt ar visaugstāko tīrības pakāpi. Saskaņā ar Fraunhofera institūta datiem gaistošo, mazmolekulāro vielu saturam, kas varētu izplūst no implanta, jābūt ļoti zemam. Tādēļ augstas tīrības pakāpes silikons, kas ir piemērots un apstiprināts lietošanai implantos, ir daudzkārt dārgāks nekā rūpnieciskiem nolūkiem paredzētais silikons. (vb)

Informācija par autoru un avotu


Video: Ko darīt, pirmo reizi dodoties pie ginekologa? (Janvāris 2022).